Stellen Sie sich vor: Sie arbeiten drei verschiedene Jobs und verdienen einen kombinierten Lohn von weniger als 5 pro Tag, mit dem Sie gerade kaum schaffen, ein Dach über Ihren Köpfen zu setzen und Ihre Familie von vier Kindern zu füttern. Dann das Undenkbare passiert zwei Ihrer Kinder kommen mit einer der vielen Krankheiten, die leicht behandelt werden, sondern wird unweigerlich zum Tod führen, wenn sie nicht sind. Wenn Sie unter den Millionen von armen Familien leben, die in Afrika, Asien, Südamerika und sogar in den mächtigen Vereinigten Staaten von Amerika leben, können Sie es schaffen, Ihr Kind in einen Arzt zu bringen, indem Sie die kargen Einsparungen, die Sie zusammen über die letzten gekratzt haben Jahr, aber es wird keine Möglichkeit, die Sie sich leisten können, kaufen die Medikamente der Arzt verschreibt. In Ermangelung eines Wohlfahrtsnetzes oder Wohltätigkeitsorganisationen sind Sie gezwungen, entweder: Medikamente kaufen auf dem Schwarzmarkt Vertrauen in den lokalen Hexendoktor oder beobachten Sie Ihre Kinder sterben. Was die meisten Menschen in dieser Situation entscheiden zu tun ist, um den aufkeimenden Schwarzmarkt, wo Medikamente angeboten werden, zu einem Bruchteil des Preises, den sie verkaufen, in lizenzierten Apotheken. Dies stellt einen gewaltigen Verlust potenzieller Gewinne für die pharmazeutische Industrie dar, die bereits unter finanziellem Druck steht, da viele ihrer rentabelsten Arzneimittelmarken zum Ende ihrer Patentschutzzeit kommen. Grauschattierungen Die hohen Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente sind nicht nur für die einzelnen Patientenregierungen Gesundheitsbehörden, Krankenhäuser, Krankenversicherer und Ärzte ein Problem. Laut einer Studie der Kaiser Family Foundation wird die Wachstumsrate der Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente in den USA voraussichtlich die Wachstumsraten für die Ausgaben für Krankenhausbetreuung und andere professionelle Dienstleistungen von 2010 bis 2019 übersteigen. Kein Wunder, dass die Pharmaindustrie Margen erzielt Werden genau untersucht. Die Rangliste der Fortune-500-Industrie legte die pharmazeutische Produktion an die Spitze der profitabelsten Industrie in den USA, vor der Ölindustrie von 1995 bis 2002. Von 2008 bis 2011 erzielte Pharma nach wie vor einen Gewinn nach Steuern von 17-19 Prozent. Ein wesentlicher Beitrag zur Rentabilität der Branche ist die Verfügbarkeit des Patentschutzes in den meisten Ländern, die nach einem genehmigten und auf den Markt kommenden Arzneimittel im Durchschnitt 11,5 Jahre lang ein Wettbewerbshindernis darstellt. In Europa und anderen Regionen ist die Industrie nicht in der Lage, die gleichen saftigen Margen zu erreichen, vor allem wegen der strengen Preiskontrollen. In einer Studie von 170 der beliebtesten verschreibungspflichtigen Medikamente, Marktanalysten Firma Decision Resources, dass im Durchschnitt waren sie 40 Prozent weniger teuer in Europa als in den USA. Viele der niedrigsten Preise wurden für Drogen, die generischen Wettbewerb Gesicht, weil staatliche Stellen wie die UKs NICE (National Institute for Health und Clinical Excellence) verhandeln Medikament Preise auf einer Pay-for-Performance-Basis. Ohne Regulierung auf die Kosten von verschreibungspflichtigen Medikamenten, aber der Markt in den USA ist weit offen für Ausbeutung, oft von überraschenden Quellen. Seit mehreren Jahren fahren Amerikaner, die im Norden des Landes leben, nach Kanada, um ihre Rezepte zu füllen. Eine Kombination aus Regierungspreisbeschränkungen, niedrigeren Produkthaftungskosten und einem relativ niedrigeren Lebensstandard in Kanada bedeutet, dass die Preise für verschreibungspflichtige Markenmedikamente bis zu 30 bis 60 Prozent niedriger liegen als in den USA und keine gesetzlichen Einschränkungen für kanadische Apotheken bestehen Die von US-Ärzten verfasst wurden. Aber während diese Anomalien bei der grenzüberschreitenden Preisgestaltung eine legitime Marktchance geschaffen haben, gibt es eine gefährlichere Entwicklung im Schwarzhandel von Arzneimitteln in den USA. Im ganzen Land sind Geschichten aus der Armut betroffenen Menschen oder Drogenabhängigen unter Ärzten Pflege für langfristige Krankheiten wie HIV oder Krebs, die ihre rezeptpflichtigen Medikamente auf dem schwarzen Markt verkaufen, um die Miete oder finanzieren ihre Gewohnheit verkaufen verkaufen. Dies sind die kleinen Spieler, die laut einem Bericht in der Lage, rund 250 aus dem schwarzen Markt Banden für eine Flasche Pillen, die mehr als 1.500 wert ist. Oder sie werden versehentliche Lieferanten, indem sie den Banden, um Rezepte für teure Medikamente mit ihren Medicaid-Karten zu schmieden, dann die Erfüllung der Vorschriften und die Übergabe der Medikamente für einen Bargeldlohn. Die meisten dieser Medikamente gehen in Übersee in Länder, in denen Menschen nur begrenzten Zugang zu teuren Behandlungen und es ist ein großes Geschäft. In einem Arbeitsgang in Yonkers, New York, entdeckte und ergriff die Drug Enforcement Administration einen Cache von 6.500 Flaschen Pillen im Wert von 4,23 m. Für kriminelle Banden ist der hohe Wert der Medikamente genug Anreiz, aber gleichermaßen sind die Risiken gering. Ein Händler gefangen verkauft 1.000 Wert von Crack oder Kokain könnte eine Gefängnisstrafe von bis zu neun Jahren für einen ähnlichen Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten die maximale Strafe ist nur vier Jahre bekommen. In einem Versuch, die Praxis zu stoppen, verabschiedete der US-Senat vor kurzem eine Gesetzesvorlage, die die kriminelle Umleitung von verschreibungspflichtigen Medikamenten und Rezepten von einer Klasse C zu einem Klasse B Verbrechen, für die die maximale Freiheitsstrafe von acht bis 25 Jahren verschieben wird. Fälschungen Aber das größte Problem für die Hersteller, die Gesundheitsbehörden und die Person, die Medikamente aus dem Schwarzmarkt kaufen, ist eine der Fälschungen. Ein IMAP-Bericht in der globalen Pharmaindustrie schätzte das Wachstum für 2010 um 8,3 Prozent auf eine Gesamtmarktgröße von 875 Milliarden. Schätzungen der Größe des gefälschten Arzneimittelmarkts reichen von 75 bis 200 Milliarden, was bedeutet, dass zwischen acht und 15 Prozent aller weltweit verkauften Medikamente Fälschungen sind. In einigen afrikanischen Ländern südlich der Sahara liegt der Anteil der Fälschungen auf dem Markt näher bei fünfzig. Das Problem der gefälschten Medikamente ergriff zuerst die Schlagzeilen, als gefälschte Versionen der erektilen Dysfunktion Medikamente, Viagra, durch unlizenzierte Internetseiten bei weniger als der Hälfte seines Rezeptwertes angeboten wurden. Kopien von anderen großen Marke Drogen, für Bedingungen wie Osteoporose, HIVAIDS, Krebs, Cholesterin, Refund und Blutverdünnung bald folgte. Heute wird geschätzt, dass Fälschungen von mehr als 800 Arzneimitteln in den Märkten weltweit im Umlauf sind. Was die Behörden betrifft, ist das Risiko für die individuelle Gesundheits - und Krankheitsbekämpfung in allen Bevölkerungsgruppen, da gefälschte Medikamente oft unterschätzige oder falsche Formulierungen haben, die eine Krankheit verlängern, Tod verursachen oder Widerstand schaffen können. Roger Bate, der Legatum Fellow in Global Prosperity am American Enterprise Institute erklärte vor kurzem: Drogen können direkt töten, wenn sie schwere Metall-, Bakterien-, Pilz-oder andere Kontamination haben. Medikamente ohne Wirkstoffe erlauben den Menschen, an sonst behandelbaren Infektionen zu sterben. Und Drogen mit einigen aktiven Bestandteil kann den Prozess der natürlichen Selektion von robusteren Mikroben zu früher wirksame Medikamente beschleunigen. Ein Bericht des IPN (International Policy Network) legt die Zahl der Todesfälle aufgrund gefälschter Tuberkulose und Malaria-Medikamente allein bei 700.000 pro Jahr. Aber was viele Leute anbetrifft, die diese Drogen von den schwarzen Marktquellen kaufen, ist, daß sie keine vorhandenen oder erschwinglichen Alternativen haben. Der Tag, an dem die Behörden den Schwarzmarkt für Arzneimittel ausrotten, werden sie unseren Todesurteil unterzeichnen, ein Straßenhändler in Lom, sagte Togo vor kurzem. In Guinea stimmt der Chef des Stabes der Gesundheit und des öffentlichen Hygieneministeriums zu: Die Behörden haben eine harte Zeit, schwarze Marktmedizin zu kämpfen, weil es keine Alternative gibt, sagte Mohamed Lamine Yansan. Wir könnten alle Produkte, die auf den Märkten verkauft werden, zerstören, aber dann wo Menschen für Medikamente gehen würden. Das Problem der gefälschten Medikamente ist nicht auf die Entwicklungsländer beschränkt: Roche Holdings, Hersteller des weit verbreiteten intravenösen Krebsmedikaments Avastin, Anfang Februar, dass eine gefälschte Version des Arzneimittels in den USA gefunden wurde. Anscheinend enthalten die gefälschten Fläschchen des Arzneimittels nicht den Wirkstoff, obwohl noch Tests durchgeführt werden, um die exakten chemischen Bestandteile zu bestimmen, die vorhanden sind. Ein Sprecher der Firma Genentech Einheit hat gesagt, es ist nicht Avastin. Sein nicht sicheres und wirkungsvolles, also sollte es nicht verwendet werden. Andere Drogen, die das Thema von gefälschten Warnungen in den USA wurden in letzter Zeit auch eine gefälschte Version eines Over-the-counter Gewichtsverlust Tablette, die gefunden wurde, um tatsächlich ein Rezept-Stärke Zutat, die aufgrund von Bedenken über eine erhöhte verboten wurde gefunden wurde Risiko von Herzinfarkt. Ein weiteres Produkt Warnung wurde im Jahr 2010 über eine gefälschte Version des Influenza-Medikaments, Tamiflu ausgestellt. Statt eines antiviralen Medikaments enthielt das gefälschte Medikament ein Antibiotikum. Ebenso wenig ist das Problem der Fälschungen oder minderwertigen Arzneimittel auf Drogen beschränkt. Fälle von gefälschten medizinischen Geräten wie Kontaktlinsen, Kondomen, chirurgischen Maschen und diagnostischen Streifen von Diabetikern wurden alle aufgedeckt. In Europa wurde vor kurzem entdeckt, dass über 400.000 Frauen weltweit mit Brustimplantaten, die eine Silikon-Gel-Gebräu, die industrielle Silikon enthält, die mit Krebs in Verbindung gebracht werden können ausgestattet werden. Der Inhaber des Zulieferers Poly Implant Prothese (PIP) steht vor einer Gefängnisstrafe, während die Gesundheitsbehörden in mehreren Ländern das Problem und eventuell die Gesetzesvorlage für den Ersatz der verdächtigen Implantate hinterlassen haben. Inzwischen hat sich in den USA eine ähnliche Geschichte aus einer Reihe von New Jersey Frauen, die Injektionen mit Badewanne Abdichtung Material, wenn sie ging für Gesäß-Verbesserung Verfahren entstanden. Das injizierte Material verursachte eine chirurgische Entfernung von Abszessen. Verglichen mit dem Ausmaß des Problems in den Entwicklungsländern scheint das im Westen trügerisch klein zu sein. Die US Nahrungsmittel-und Droge-Leitung schätzt, daß weniger als ein Prozent Drogen auf dem USmarkt heute Fälschung oder minderwertig sind. Allerdings bedeutet dieser unbedeutende Prozentsatz in 40 Millionen Rezepte (ein Prozent der vier Milliarden Rezepte in den USA jedes Jahr gefüllt) mit Fälschungen gefüllt. Die Frage ist, wer hinter diesem gefährlichen Geschäft liegt Hinterraumlabors und das Internet Laut Peter Pitts, Präsident des Zentrums für Medizin im öffentlichen Interesse, wächst der Verkauf gefälschter Medikamente mit doppelter Rate an legitimen Arzneimitteln Lukrative Handel. Sie können mehr Geld in gefälschten Medikamenten als Heroin machen, Tom Kubic, CEO von PSI weist darauf hin, dass Theres ein wichtiger finanzieller Anreiz für Kriminelle wegen der geringen Risiko der Erkennung und Strafverfolgung. Obwohl viele afrikanische Länder ihre eigenen home-grown Fälscher haben, sind sie häufig lone und naive Operatoren, die typischerweise Kapseln mit Talkumpuder füllen und sie in den Straßenmärkten als Penicillinverbindungen verkaufen können. Die Mehrheit der Fälschungen auf dem globalen Markt kommt jedoch von anspruchsvolleren Operationen mit Sitz in Ländern mit der Entwicklung von pharmazeutischen Fertigungskapazitäten. Nach Angaben einer IMS-Gesundheitsstudie sollen die BRIC-Staaten Brasiliens, Rußlands, Indiens und Chinas in den kommenden Jahren das schnellste Tempo des Arzneimittelwachstums sehen. China allein wird voraussichtlich auf 25-27 Prozent wachsen, was es bis 2013 zum weltweit drittgrössten Pharmamarkt werden wird. Da sie ihre eigenen internen Fertigungskapazitäten entwickeln und weniger Regulierungen schaffen, als dies allgemein im Westen, diesen Ländern, zu finden ist Werden auch die größten Hersteller von gefälschten Medikamenten. Die Attraktion ist offensichtlich, dass die Nachfrage nach pharmazeutischen Medikamenten in Hunderte von Milliarden von Dollar weltweit, und die Renditen auf kostengünstige Produktion kann riesig sein. Zum Beispiel kostet es 60 kg, um eine Viagra-Verbindung in China oder Indien zu kaufen, die, wenn sie in 25 mg Tabletten auf Rezept in den USA für bis zu 200.000 verkauft wurden verpackt. Es überrascht nicht, dass die enormen Gewinne und das geringe Risiko, die mit dem Handel verbunden sind, kriminelle Banden anziehen. In einem Bericht für den Think Tank Stimson weist Brian Finlay darauf hin, dass nicht nur Gruppen wie die russische Mafia, kolumbianische Drogenkartelle, chinesische Triaden und mexikanische Drogenbanden in den letzten zehn Jahren stark an der Herstellung und dem Handel mit gefälschten Medikamenten beteiligt sind Zeigt auch die direkte Beteiligung der Hisbollah und der al-Qaida. Die Beteiligung der organisierten Kriminalität macht den Handel viel anspruchsvoller und viel gefährlicher zu entdecken. In einem kürzlich veröffentlichten Vortrag referenzierte Roger Bate viele Beispiele für gefälschte Medikamente und Operationen, die in Indien entdeckt wurden, aber später klärte die mögliche Vorspannung mit diesem Kommentar: Ich sollte betonen, dass es wahrscheinlich scheint, dass Im Kommissionierung auf Indien dies nur ist, weil seine relativ leicht zu untersuchen gibt Ohne Angst um ein Leben, das in China oder Russland nicht der Fall ist, wo das Fälschungsproblem schlimmer sein könnte. Kriminelle Organisationen haben den Vorteil von riesigen Ressourcen, internationalen Netzwerken und qualifizierten Arbeitskräften. Sie können mit einer Geschwindigkeit, die oft verwechselt die Behörden bewegen. Gefälschte Versionen des antiviralen Medikaments Tamiflu wurden auf fake Internet-Apotheke-Sites, wie die, die als kanadische Apotheke, innerhalb von Wochen nach der WHO-Erklärung von H1N1 als Pandemie. Die britische Sicherheits-Software-Firma Sophos, die Hunderte von Millionen von gefälschten pharmazeutischen Anzeigen und Websites während dieser Zeit abgefangen, sagte, dass es möglich war, durchschnittlich 16.000 pro Tag an einem Netzwerk, das aus Russland betrieben zu verdienen. Aber die Verbrecher können Mitglieder von mehr als einem Affiliate-Netzwerk, und einige haben verdient mehr als 100.000 pro Tag, sagte er. Kämpfen zurück Die Mühe für die Behörden ist zu wissen, wo ich anfangen soll. Einige Fälschungen sind wahrscheinlich nicht einmal so gefährlich. Sie können außerhalb der Betriebsstunden in etablierten Produktionsstätten, die von Kriminellen, die scharf sind, Wiederholungsgeschäft zu generieren und daher versuchen, Qualitätsstandards zu erhalten produziert werden. Wenn sie hergestellt wurden, um Formeln in hygienischen Bedingungen korrekt zu korrigieren und korrekt zu versenden, können sie eine kommerzielle Bedrohung für die pharmazeutische Industrie darstellen, aber keine gesundheitliche Bedrohung für den Verbraucher. Die meisten Fälschungen werden jedoch zu falschen Formeln in unhygienischen Bedingungen produziert und können gefährliche Verunreinigungen enthalten. Für die kriminelle Bande ist es nicht der Inhalt des Pakets, die wichtig sind, um die Erkennung zu vermeiden, sondern das Paket selbst. Wie Roger Bate hervorhebt,. Die meisten Fälscher sind am meisten interessiert in der Verpackung das Produkt muss das Teil aussehen, sei es ein Louis Vutton Geldbörse, eine Rolex-Uhr oder ein Antibiotikum. Ohne die Ausrüstung, um die Gültigkeit einer Arzneimittelformulierung zu testen, verlassen sich Zollbeamte auf Inspektionen von Verpackungen, um Verstöße in Sicherheitsmerkmalen oder Warenzeichen zu erkennen. Aber Fälscher sind jetzt in der Lage, Drogenpakete so gut gefälscht, dass Experten es schwer zu unterscheiden, die Kopien aus dem legitimen Produkt. Sie sind sogar in der Lage, Sicherheits-Geräte wie Hologramme nur wenige Monate nach Pharma-Unternehmen stellen diese Funktionen auf ihre Pakete zu replizieren. Einige Fortschritte werden gemacht. In Mali wird eine neue Technologie eingeführt, die schnell und kostengünstig Medikamente für minderwertige Inhaltsstoffe analysiert. Die Technologie, die dünne Drähte Sonden an Elektroden gehakt verwendet wird, ist in Europa, aber zu einem Preis, der für den Einsatz in Afrika, wo das Problem der Subnote-Medikamente am schlimmsten ist unerschwinglich wäre. Die erste kostengünstige Maschine ist in Mali angekommen und wird verwendet, um die Medikamente zur Behandlung der häufigsten Probleme von Durchfall, Ohr-Infektionen, Herzinsuffizienz, HIVAIDS und Malaria zu analysieren. Eine weitere Innovation, die vor kurzem in Ghana eingeführt wurde, beruht auf der Macht der Menschen. Unabhängig davon, wo sie ihre Medikamente kaufen, können Verbraucher den Etikettencode per SMS von ihrem Handy an einen Verifizierungsservice senden. Die Antwort, die bestätigt, ob das Medikament aus einer legitimen Quelle und Batch sollte wieder auf ihrem Handy innerhalb von Sekunden kommen. In anderen Teilen der Welt, ist das Problem der Bewegung von Drogen durch die Supply Chain. In den USA zum Beispiel gibt es drei große und seriöse Großhändler, die die Mehrheit der Medikamente liefern, die in diesen riesigen Markt eindringen. Jedoch hat sich ein Schattenmarkt von sekundären Großhändlern entwickelt, die bereit sind, Drogen zu niedrigeren Kosten ohne Frage zu kaufen, und bieten einen einfachen Ausgang für Kriminelle, die gefälschte Medikamente in die Lieferkette einführen möchten. Freihandelszonen können das Problem der Verfolgung illegaler Drogenlieferungen verschärfen. Wenn eine Sendung über einen Hafen wie Dubai in Europa eintritt, haben lokale Gruppenmitglieder die Möglichkeit, die Produktkennzeichnung und die Routing-Informationen zu ändern, um sie an die Anforderungen ihres Zielmarktes anzupassen. Das offene Handelssystem innerhalb der Europäischen Union ermöglicht auch einen leichten Zugang, da Medikamente in einigen Ländern günstig gekauft werden können, in anderen Ländern zu höheren Preisen umverpackt und verkauft werden. Nebenwirkungen einer unvorsichtigen Industrie Für die pharmazeutische Industrie könnte die Eskalation dieses Problems nicht zu einer schlechteren Zeit kommen. In den letzten fünf Jahren, die im Jahr 2012 enden, werden 18 der Top 20 der meistverkauften Medikamente der Welt ihren Patentschutz verloren haben, wird geschätzt, dass mehr als 100 Milliarden des Umsatzes dadurch verloren gehen werden. Die Kosten für die Einführung eines neuen Medikaments auf den Markt wird voraussichtlich über 1 Milliarde über einen Zeitrahmen von bis zu 15 Jahren, und Industrie-Beobachter sind besorgt, dass es nicht genug versprechende Projekte in der Pipeline. Dennoch ist die Industrie darauf bedacht, das Risiko für die Gesundheit der Patienten und das Vertrauen in Medikamente, die durch den Handel mit gefälschten Medikamenten, anstatt den Verlust der Gewinne, aber das Ansehen, das es schützt, ist schon seit einiger Zeit unter Feuer von innen. Eine Reihe von Produktrückrufen, wie Pfizers jüngsten Rückruf von 14 Lose seiner Geburtenkontrolle Pille aufgrund von ungenauen Verpackungen, die in ungeplante Schwangerschaften führen können, geben die Öffentlichkeit wenig Grund, den großen Pharma-Unternehmen vertrauen. Manchmal machen die Industrieproduktionsfirmen die Fälscher attraktiv. Johnson amp Johnson, Hersteller von bekannten Over-the-counter Medikamente wie Mylanta, Imodium und Tylenol, hatte nicht einen, aber zwei Produktionsstätten in den USA nicht FDA Inspektionen im Jahr 2010. Dann im März 2012 schloss die FDA ein drittes Werk in Fort Washington, Pennsylvania bis Johnson amp Johnson können Verbesserungen in seinen Herstellungsverfahren zeigen. Der Nettoeffekt einer Welle dieser Art von Werbung ist in einer Reihe von jüngsten Umfragen, die den Ruf der Pharma-Industrie zeigt so niedrig wie die Tabak-und Ölindustrie mit der Öffentlichkeit zeigen. Für Investoren gewachsen, um einen festen Strom von Dividenden aus einer zuverlässig profitablen Industrie gewachsen, kann der Ausblick eine bittere Pille zu schlucken. 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